2023年第17期《中國經濟周刊》封面

《中國經濟周刊》 記者  孫庭陽|服貿會現(xiàn)場報道

2023服貿會9月2日至6日在北京召開，健康衛(wèi)生服務是九大專題之一，有關醫(yī)藥健康的高端會議或論壇達10多場，現(xiàn)場展覽精彩紛呈。

醫(yī)藥工業(yè)再上新臺階，但困難挑戰(zhàn)不容忽視

在9月3日的衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務大會上，工信部消費品工業(yè)司司長何亞瓊總結了我國醫(yī)藥工業(yè)取得的成績，并表示我國醫(yī)藥工業(yè)運行總體平穩(wěn)、產業(yè)鏈競爭力不斷增強、供應保障能力大幅提升，國際合作進一步深化，發(fā)展再上新臺階。

同時，他坦言，現(xiàn)在，行業(yè)發(fā)展內外環(huán)境復雜，困難挑戰(zhàn)不容忽視。從2023年行業(yè)主要經濟指標來看，醫(yī)藥工業(yè)仍然面臨較大下行壓力，再融資難度加大，影響企業(yè)創(chuàng)新投入；國際競爭加??；創(chuàng)新生態(tài)仍需完善；基礎研究薄弱，熱門靶點“扎堆”研發(fā)，同質化競爭嚴重；創(chuàng)新藥“最后一公里”問題仍然存在。何亞瓊指出，醫(yī)藥工業(yè)應繼續(xù)加快質量變革、效率變革和動力變革，為構建以國內大循環(huán)為主體、國內國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局提供有力支撐。

中國科學院院士施一公回顧了我國醫(yī)藥工業(yè)取得的進步，也表達了擔憂。

施一公介紹，在1983—2008年的25年里我國獲批上市的一類新藥僅有5個。2008年開始有了“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項的支持，在2008—2020年的12年里，我國獲批上市一類新藥數(shù)為68個。

“還有一點點小遺憾?！笔┮还J為我國藥物創(chuàng)新能力仍然不足。他列舉了3組數(shù)據， 在2017—2020年，在中國上市的37個一類新藥中僅有3個產品具備原創(chuàng)新作用機制；全球在研的401個靶點中，中國本地僅覆蓋80個；在前十大熱門靶點在研產品數(shù)量統(tǒng)計中，中國以外的國家僅有約22%的產品數(shù)量聚焦在前十大熱門靶點，而中國比例卻高達47%，存在同質化的研究現(xiàn)象?！斑@個不是好事，這樣的布局讓人擔心?！?/p>

一線醫(yī)療工作者在醫(yī)藥和器械的創(chuàng)新中能發(fā)揮哪些作用？

中國科學院院士葛均波在9月3日下午召開的醫(yī)學科技與產業(yè)發(fā)展高端論壇上介紹，醫(yī)藥和器械的研發(fā)，從一個創(chuàng)意到研發(fā)、到臨床試驗、到批量上市，臨床醫(yī)生都扮演著重要的核心作用。近年來，國家對創(chuàng)新轉化，尤其是醫(yī)學創(chuàng)新轉化的重視程度前所未有。醫(yī)生和醫(yī)療機構，作為醫(yī)學創(chuàng)新的出發(fā)點和落腳點，在醫(yī)學創(chuàng)新過程中的價值正在逐步得到驗證和強化。從臨床出發(fā)、醫(yī)工交叉融合的醫(yī)學創(chuàng)新范式已成為醫(yī)政產學研資等不同創(chuàng)新要素的共識。

葛均波引用數(shù)據做了說明：全國三甲醫(yī)院近10年的專利轉讓量處于穩(wěn)步增長態(tài)勢。2014年以后隨著國家促進科技成果轉化的一系列政策出臺，專利轉讓量逐步增長。2020年、2021年和2022年，全國三甲醫(yī)院轉讓專利數(shù)量分別是300余件、1002件和1544件。

對于一線工作人員有一個產品就去做一個企業(yè)，葛均波并不鼓勵。他認為專業(yè)的人應該做專業(yè)的事。一線工作人員在醫(yī)療器械創(chuàng)新從“0到1”“從1到10”的過程中，發(fā)揮著自己的專業(yè)，而從“10到100”的過程中，則需要融資、備案等，企業(yè)更能發(fā)揮作用。他建議創(chuàng)新者把專利轉讓給企業(yè)，自己得到應得的那一部分。

《中國經濟周刊》首席攝影記者  肖翊I攝

一線醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新力量

服貿會上，除了高端會議思想的碰撞，現(xiàn)場展覽內容豐富，看點頗多。

健康衛(wèi)生服務是2023年服貿會九大專題之一，展區(qū)比一個足球場都大。眾多醫(yī)藥廠商帶來拳頭產品參展，北京知名醫(yī)療衛(wèi)生機構參與設立核心公益展區(qū)，與企業(yè)合作開發(fā)的產品亮相展會。

邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）是國內醫(yī)院器械龍頭企業(yè)之一，此次展出了首款高端重癥呼吸機SV800、高端輸注工作站和高端麻醉機A9；北京術銳機器人公司，展出了術銳腹腔鏡單孔手術機器人，這個設備今年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于泌尿外科腹腔鏡手術操作；疫苗企業(yè)北京科興，展出了在研新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55以及已上市的疫苗產品。

在北京天壇醫(yī)院展區(qū)中，眾多觀摩者圍著一臺設備觀看，其中一位工作人員介紹道：“這是我們的移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)，能用于緊急救援時給頭部急癥患者做診斷?！?/p>

《中國經濟周刊》首席攝影記者  肖翊I攝

《中國經濟周刊》首席攝影記者  肖翊I攝

“緊急救援？可以裝到汽車里，拉到別的醫(yī)院給患者做檢查嗎？”有人問。

“可以，這個設備不僅能在院內通過遙控操作移動，還可以做成車載核磁系統(tǒng)，支援欠發(fā)達區(qū)、偏遠山區(qū)，或作為緊急救援車載設備進行緊急援助?！惫ぷ魅藛T回答。他來自瑞加圖公司，該公司與北京天壇醫(yī)院合作了一個急診卒中單元項目，這款設備屬于急診卒中流程的改善和應用方面的推廣合作部分，由瑞加圖自主研發(fā)。該設備可通行于醫(yī)院通道、病房門，靈活部署于臨床科室和病房，自帶屏蔽系統(tǒng)，供電只需220V、10A的交流電即可，實現(xiàn)了“患者不動設備動”。對于頭頸部急癥患者，可精準診斷，為病人的搶救提供強有力的影像學支撐，解決醫(yī)院固定式磁共振成像系統(tǒng)難以完成對頭頸“急危重”患者的快速檢查和診斷問題。同時，該款移動式核磁的成本和對使用環(huán)境的要求，都顯著低于大型核磁共振設備。臨床正需要這樣小型化、移動化的磁共振成像系統(tǒng)。去年3月份，此設備已通過國家藥監(jiān)局審查，獲批上市。

9月1日， 智飛生物（300122.SZ）的肺炎球菌多糖疫苗獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊證書》，可以上市銷售。今年7月，公司重組B群腦膜炎球菌疫苗進入Ⅰ期臨床研究。

智飛生物副董事長蔣凌峰在2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務大會上介紹，這是國內首家獲批臨床并開啟Ⅰ期臨床研究的此類疫苗。公司攻克了重組蛋白結構不穩(wěn)定不易保存的技術難題，解決了宿主蛋白、宿主DNA殘留高等技術難題。

蔣凌峰感嘆，新藥研發(fā)時間長、投入大、風險高。研發(fā)時間需要10至15年，成功率小于10%，2018到2020年全球新藥平均開發(fā)成本已經提高至20億美元。行業(yè)特性決定了生物醫(yī)藥企業(yè)不能在過去的功勞簿上“躺平”，要持續(xù)布局創(chuàng)新藥研發(fā)，開辟新的賽道。

何亞瓊曾談到，創(chuàng)新藥“最后一公里”問題仍然存在。蔣凌峰接受《中國經濟周刊》采訪時分享了他們的經驗：2022年末，公司擁有超過3300人市場團隊，為全國超過3萬個基層衛(wèi)生服務點提供服務?，F(xiàn)在行業(yè)技術迭代、更新快，產品在上市后一定要迅速導入市場、產生效益，公司必須具備強大的銷售網絡。有了市場團隊網絡，新產品上市后，公司在快速讓產品惠及廣大民眾的同時，也能及時收到基層衛(wèi)生服務點的反饋，有利于公司后續(xù)改進。同時，加速產品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值的轉化，保證公司有充足的資金投入到研發(fā)、生產、質量中，實現(xiàn)穩(wěn)健、可持續(xù)發(fā)展。

（本文刊發(fā)于《中國經濟周刊》2023年第17期）