近日，上海階梯醫(yī)療科技有限公司對外宣布，其自主研發(fā)的侵入式腦機接口系統(tǒng)，已于今年一季度在復旦大學附屬華山醫(yī)院成功完成國內(nèi)首例侵入式腦機接口系統(tǒng)人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗。

階梯醫(yī)療的侵入式腦機接口系統(tǒng)采用自主研發(fā)的超柔性神經(jīng)電極技術(shù)，電極直徑僅頭發(fā)絲的1/100，通過微納加工工藝實現(xiàn)高通量信號采集。相比傳統(tǒng)剛性電極，其生物相容性顯著提升，植入后可與腦組織形成“無瘢痕”界面，長期穩(wěn)定記錄神經(jīng)信號。

在此次前瞻性臨床試驗中，一位四肢截肢多年的受試者成為了幸運兒。手術(shù)過程中，階梯醫(yī)療的專業(yè)團隊與華山醫(yī)院的專家緊密合作，通過顱骨3-5毫米微孔微創(chuàng)穿刺技術(shù)完成植入，手術(shù)創(chuàng)傷顯著低于傳統(tǒng)開顱手術(shù)。術(shù)后經(jīng)過康復訓練，受試者逐步能夠通過大腦發(fā)出的信號實現(xiàn)意念操控鼠標玩電子游戲。訓練3周后，受試者達到了跟普通人控制電腦觸摸板相近的水平，目前還在持續(xù)進步中。

階梯醫(yī)療的突破離不開各方支持。2025年，公司入選工信部“未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務揭榜掛帥”項目，并獲上海市2024年度腦機接口專項支持。資本層面，其B輪融資達3.5億元，創(chuàng)國內(nèi)植入式腦機接口領域紀錄，由啟明創(chuàng)投等領投。目前，公司已建成國內(nèi)首個醫(yī)療級MEMS電極加工平臺，實現(xiàn)從研發(fā)到量產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)。

隨著《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)育行動方案》的推進，我國正加速構(gòu)建腦機接口創(chuàng)新生態(tài)。“我們的目標不僅是治療疾病，更是拓展人類能力的邊界。”階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國科學院腦智卓越中心研究員趙鄭拓博士表示。階梯醫(yī)療短期將聚焦運動功能重建、語言解碼等產(chǎn)品，長期計劃結(jié)合大語言模型與具身智能機器人，探索人機共生新形態(tài)。