2月27日，全球制藥、生物技術(shù)和生命科學(xué)行業(yè)藥物內(nèi)包材和給藥解決方案供應(yīng)商斯蒂瓦那托集團(tuán)（紐約證券交易所代碼：STVN）宣布，依托自身一體化技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)及資源優(yōu)勢(shì)，集團(tuán)成功打造了EZ-fill Kit和非GMP實(shí)驗(yàn)室灌裝服務(wù)兩種新產(chǎn)品，并已推出在技術(shù)卓越中心（TEC）。全新的技術(shù)和服務(wù)充分利好小批量制藥的開發(fā)及商業(yè)化量產(chǎn)。

伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇，縮短藥物上市時(shí)間成為了企業(yè)提升自我核心競(jìng)爭(zhēng)力，搶占市場(chǎng)的主要舉措之一。在此關(guān)鍵背景下，為賦能制藥企業(yè)的藥物在最短時(shí)間內(nèi)上市，斯蒂瓦那托集團(tuán)積極為前者提供快速且可定制化的多功能解決方案。本次全新推出的EZ-fill Kit，即可高效滿足制藥企業(yè)在臨床試驗(yàn)或商業(yè)階段高效的灌裝小批量高質(zhì)量注射制劑需求。

當(dāng)前，由于某些治療領(lǐng)域針對(duì)治療各種疾病的生物制藥激增，制藥公司迎來了巨大的增長(zhǎng)潛力。數(shù)據(jù)顯示，在目前正在開發(fā)的21，000多種藥物中，注射劑占比超60%，且其中44%為生物制藥。這類藥物往往需要高性能的初級(jí)包裝和給藥技術(shù)來進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存和給藥。

EZ-fill Kit建立在斯蒂瓦那托集團(tuán)現(xiàn)有的免洗免滅內(nèi)包材解決方案基礎(chǔ)之上，包括西林瓶、卡式瓶和注射器。依托該方案，客戶可有效地篩選出與藥品結(jié)合使用的不同初級(jí)包裝，且集團(tuán)為最大程度便捷客戶，將試劑盒設(shè)計(jì)成為一個(gè)模塊化組合箱，客戶不僅可按需求組合免洗免滅玻璃內(nèi)包材和附加組件，還可享受快遞公司配送服務(wù)。人性化設(shè)計(jì)使得平臺(tái)不僅進(jìn)一步提升了藥物整個(gè)生命周期質(zhì)量和安全水平，讓患者切實(shí)受益；還加快了新藥進(jìn)入市場(chǎng)的速度，制藥企業(yè)也大大提升的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)公司全新安排，預(yù)計(jì)在2024年第二季度正式開啟商業(yè)化。

此外，為更好地支持客戶，斯蒂瓦那托集團(tuán)在其位于美國波士頓和意大利Piombino Dese的技術(shù)卓越中心（TEC）引入了非GMP實(shí)驗(yàn)室灌裝服務(wù)。這項(xiàng)新服務(wù)可幫助客戶在內(nèi)包材選擇階段，高效評(píng)估和確定灌裝過程對(duì)產(chǎn)品性能的影響，從而降低流程風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)開發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略。

斯蒂瓦那托集團(tuán)EZ-fill西林瓶和卡式瓶高級(jí)總監(jiān)Fabio Bertacchini表示：“在將新的先進(jìn)生物制藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)和患者的競(jìng)賽中，斯蒂瓦那托集團(tuán)正在應(yīng)對(duì)及時(shí)為客戶提供靈活的藥物內(nèi)包材和灌裝解決方案的挑戰(zhàn)。斯蒂瓦那托集團(tuán)仍然專注于開發(fā)有助于提高制藥標(biāo)準(zhǔn)的新產(chǎn)品。通過利用我們?nèi)騎EC中心提供的專業(yè)知識(shí)，我們旨在支持客戶的創(chuàng)新，幫助他們面對(duì)測(cè)試和降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，并在整個(gè)藥物開發(fā)過程中第一時(shí)間做出正確的選擇。”

編輯：賈璇