《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》 記者 牛朝閣 | 北京報(bào)道

提起九價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗，不少人腦海中想到的第一個(gè)詞就是“排不到”。過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間里，國(guó)內(nèi)的九價(jià)HPV疫苗都處于“人等苗”的狀態(tài)。不少有接種意愿的女性不得不前往新加坡等地接種，甚至還會(huì)找“黃?！奔觾r(jià)購(gòu)買(mǎi)。

上述情況正在發(fā)生改變。日前，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲得受理，引發(fā)外界關(guān)注。

就在國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗距離上市只差一步之遙的同時(shí)，HPV疫苗領(lǐng)域接連傳來(lái)好消息。

一方面，廣西開(kāi)展了男性HPV疫苗三期試驗(yàn)，男性疫苗正在路上；另一方面，HPV疫苗免費(fèi)接種正在國(guó)內(nèi)多地陸續(xù)開(kāi)展試點(diǎn)工作。

HPV疫苗種類(lèi)繁多，二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)……應(yīng)該如何選擇？有人說(shuō)這是“女性專(zhuān)用疫苗”，男性有必要接種嗎？

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗密集傳來(lái)好消息

據(jù)介紹，HPV是全世界范圍內(nèi)極為常見(jiàn)的一種病毒，是目前世界上公認(rèn)的4種主要致癌病原體之一。

目前在九價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域正呈現(xiàn)進(jìn)口疫苗“獨(dú)大”的局面，不過(guò)這種局面或?qū)⒏膶?xiě)，因?yàn)閲?guó)產(chǎn)廠商正在加速崛起。

8月26日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲得受理，該產(chǎn)品具體名稱(chēng)為九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）。據(jù)悉，其為首款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。事實(shí)上，在目前國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)的企業(yè)中，除萬(wàn)泰生物外，康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤(rùn)、博唯生物的相關(guān)疫苗產(chǎn)品均已進(jìn)入三期臨床階段。

在國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗離上市只差一步的同時(shí)，男性HPV疫苗也正在路上。

日前，廣西疾控中心表示，9月將開(kāi)展一項(xiàng)HPV疫苗男性三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)涉及一款國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗。

一直以來(lái)，多數(shù)人都將HPV疫苗視為女性的專(zhuān)用疫苗。事實(shí)上，HPV病毒不分性別，男性同樣有可能感染、發(fā)病。從預(yù)防癌癥的角度看，男性HPV疫苗也應(yīng)提上日程。部分海外國(guó)家已經(jīng)放開(kāi)男性接種九價(jià)HPV疫苗。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)多地也正緊鑼密鼓地開(kāi)展HPV疫苗免費(fèi)試點(diǎn)接種工作。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，近日，國(guó)家衛(wèi)健委就多位全國(guó)人大代表提出的關(guān)于推動(dòng)適齡女性免費(fèi)接種宮頸癌疫苗的建議進(jìn)行了答復(fù)。答復(fù)稱(chēng)，2024年，國(guó)家衛(wèi)健委積極協(xié)調(diào)社會(huì)資源，在四川省涼山州、云南省麗江市實(shí)施宮頸癌防治試點(diǎn)項(xiàng)目，支持項(xiàng)目地區(qū)適齡女孩免費(fèi)接種HPV疫苗。后續(xù)是否將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，將結(jié)合需求和疫苗本身的安全性、有效性、可及性等，在嚴(yán)格論證的基礎(chǔ)上研究確定。

據(jù)了解，近年來(lái)，江蘇、浙江、福建、江西等10個(gè)省份和鄭州、成都、鄂爾多斯、石家莊等多個(gè)城市已通過(guò)財(cái)政購(gòu)買(mǎi)服務(wù)、定額補(bǔ)助或醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)模式，為適齡女孩免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

國(guó)家衛(wèi)健委9月4日在答復(fù)人大建議中表示，推動(dòng)有條件的地區(qū)將HPV疫苗接種納入當(dāng)?shù)鼗菝裾?，加快?guó)產(chǎn)HPV疫苗審評(píng)審批，提高HPV疫苗可及性。

“吃飽”也要“吃好”，HPV疫苗該如何選擇

9月3日，萬(wàn)泰生物在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)中表示，該公司九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線，目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)，其余生產(chǎn)線建設(shè)按計(jì)劃進(jìn)行中。

對(duì)于九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)上市時(shí)間，萬(wàn)泰生物表示，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理后，國(guó)家藥監(jiān)局將按要求對(duì)已受理藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其間同步開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查以及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。國(guó)家藥監(jiān)局將根據(jù)藥品注冊(cè)申報(bào)資料、核查結(jié)果等進(jìn)行綜合審評(píng)，綜合審評(píng)結(jié)論通過(guò)的，批準(zhǔn)藥品上市，頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。

“按照當(dāng)前的進(jìn)度，群眾應(yīng)該能在短時(shí)間內(nèi)接種到國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗?！鄙虾Ｊ屑膊☆A(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科原主管醫(yī)師陶黎納對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者表達(dá)了樂(lè)觀的預(yù)期。

至于為何給出如此樂(lè)觀的預(yù)期，陶黎納分析，一方面，HPV疫苗的技術(shù)已經(jīng)很成熟；另一方面，HPV疫苗也確實(shí)能夠起到有效預(yù)防的作用，甚至打一針就能有明顯的效果?！皼r且，國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗已經(jīng)獲批，九價(jià)疫苗獲批并不復(fù)雜?！碧绽杓{說(shuō)。

“現(xiàn)有的HPV疫苗價(jià)格還是相對(duì)較貴，國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗上市后，肯定會(huì)讓更多人打得起這個(gè)疫苗。”陶黎納說(shuō)。他認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗上市后，將在價(jià)格上產(chǎn)生巨大優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而惠及更多人。

面對(duì)多種類(lèi)的HPV疫苗，陶黎納給出了一個(gè)“吃飽”和“吃好”的比喻，“二價(jià)、四價(jià)等疫苗就像是粗茶淡飯，肯定能滿足吃飽的需求，而且更便宜。但九價(jià)疫苗覆蓋的病毒種類(lèi)、預(yù)防率遠(yuǎn)高于前者，這是一個(gè)性價(jià)比的問(wèn)題?！?/p>

關(guān)于男性是否需要接種HPV疫苗的問(wèn)題，陶黎納給出了三點(diǎn)建議：有必要接種；要保證女性優(yōu)先；至少要接種四價(jià)疫苗。

事實(shí)上，HPV病毒對(duì)男性同樣不友好。復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院婦科主任醫(yī)師鄒世恩接受媒體采訪時(shí)表示，雖然男性不會(huì)患宮頸癌，但他們是HPV病毒的主要載體，也會(huì)因感染HPV而引發(fā)其他疾病。男性陰莖癌、肛周癌、口腔癌、尖銳濕疣等也和HPV感染有關(guān)。

“男性接種，至少要打四價(jià)疫苗?！碧绽杓{分析，HPV病毒對(duì)女性的危害遠(yuǎn)高于男性，從臨床上看，男性接種HPV疫苗主要預(yù)防的疾病是尖銳濕疣，而該疾病主要由HPV6和11兩種病毒引起，至少是四價(jià)疫苗才能更好地預(yù)防這兩種病毒。“此外，保護(hù)女伴也是男性應(yīng)當(dāng)接種HPV疫苗的原因之一?！?/p>

醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士莊時(shí)利和對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者分析，將來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)疫苗將接種成本降下來(lái)，疫苗供應(yīng)量的上升以及中國(guó)男性研究數(shù)據(jù)的增多，我國(guó)或?qū)⒎砰_(kāi)男性接種。

陶黎納則給出了更加樂(lè)觀的預(yù)測(cè)，他認(rèn)為，隨著HPV疫苗供給的不斷加大，有可能在幾年后，男性就可以在國(guó)內(nèi)接種HPV疫苗。